PRODUCTOS SANITARIOS

Los Productos Sanitarios (PS) constituyen un sector cada vez más importante en la Sanidad.

PRODUCTOS SANITARIOS

Los productos sanitarios incluyen, de forma simplificada, todos los productos utilizados en la asistencia sanitaria que no son medicamentos, de muy diferente naturaleza y finalidad: aparatos utilizados para corregir deficiencias, equipos de diagnóstico, productos implantables activos o no activos, material e instrumental médico quirúrgico, reactivos de diagnóstico o programas informáticos utilizados en la asistencia sanitaria.

Ofrecemos servicios que comprenden una asesoría con continuidad en el tiempo y estrategias para cumplir con las regulaciones.

  • Alta de Responsables de la puesta en el mercado.
  • Comunicación de productos a través de aplicación PMPS.
  • Revisión de la publicidad.
  • Auditoría y diseño de instalaciones de distribución, importación, fabricación.
  • Solicitud de licencia previa de fabricación o importación
  • Solicitud de marcado CE.
  • Gestión con Organismo Notificado.
  • Vigilancia de Productos sanitarios.
  • Solicitud de Código Nacional.
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